山东省药监局医疗器械监管处:战“疫”监管的

  全省医用防护口罩,日产能由疫情早期的3万个增长到700万个;全省医用防护服,日产能由疫情早期的4000套增长到20万套提及本年疫情防控用医疗东西羁系事情,山东省药监局副局长、医疗东西羁系到处长任绍彦对相干状况一五一十。

  在这场新冠肺炎疫情防控阻击战中,“山东制作”的医用防护口罩、防护服等医疗东西在战疫火线阐扬了主要感化,有力展示了“山东质量”和“山东速率”。

  恰是抱着敢打必胜的自信心,带着对性命的畏敬,在新冠肺炎疫情最吃劲的枢纽阶段,他们如同冲锋的兵士,一往无前站在羁系的最火线;他们全员抛却春节休假,投入战时形态,奔赴企业、深化车间,在羁系一线为打赢疫情防护阻击战奉献力气。他们的疫情防控医疗东西质量羁系和帮扶企业扩产保供事情,获得了省委、省当局指导同道的屡次指示表彰,被省委构造部等三部分表扬为抗疫先辈个人——他们就是省药监局医疗东西羁系处,战“疫”中的一支医疗东西劲旅。

  “医疗东西处其时的反响速率相称迅捷。”省药监局医疗东西羁系处二级调研员刘成刚引见,相干卖力同道从客岁尾月二十八日就据守岗亭,第一工夫呼应省药监局党组召唤,疾速转达进修贯彻省委、省当局和国度药监局关于疫情防控事情的最新请求,自动抛却春节休假,满身心投入到抓羁系、保宁静、促消费、保供给事情当中。

  工夫不等人,羁系不放松。1月尾,面临疫情防控用医疗东西紧缺的情势,医疗东西羁系处罚离山东实践,牵头草拟订定公布的文件就多达10余个。好比 ,前后草拟订定公布《山东省出口医疗东西转供省内疫情防控应急贩卖利用存案法式》《山东省告急入口未在中国注册医疗东西入口证实打点法式》等应急办理步伐,主动呼应医用防护服等疫情防控医疗东西的告急供给需求。再好比,《关于进一步做好新型冠状病毒传染的肺炎疫情防控用用药用械质量羁系事情的告诉》,特地针对增强疫情防控用医疗东西羁系事情提出了请求,为羁系供给了政策支持。

  按照疫情防疫物质出口的防控请求,又订定印发了《疫情防控时期医用口罩等五大类医疗东西产物出口贩卖证实打点法式》《关于调解医疗东西产物出口贩卖证实打点机构的告诉》等文件,静态调解事情步伐,实时为医用物质出供词给保证。

  产能要开释,羁系需跟上。“我们静态把握企业清单,每周调理五大类疫情防控医疗东西消费企业状况并停止台账化办理,做到底数清、状况明。”医疗东西羁系处副处长任晓楠说到,我们必需包管调理的实时性、精确性,为下级供给决议计划支持。

  今朝,全省共有五大类消费企业256家,此中,医用口罩235家,医用防护服42家,呼吸机3家,红外体温计10家。一级呼应时期,构造各查抄分局和市县两级羁系部分对相干消费运营企业展开拉网式查抄,展开放哨指点,明白放哨查抄频次,县级对辖区内企业每两天放哨一次,市级对辖区内企业每周放哨一次。

  停止今朝,全省已累计查抄、排查企业1547家次,对疫情防控医疗东西消费企业连续展开全笼盖风险监测,确保每个在产产物都施行风险监测,对有质量隐患的一概停产整改,确保风险掌握到位、成绩整改到位。共同海关、商务等有关部分连续强化出口医疗东西羁系,有力保证了出口医疗东西宁静。对事情中发明的质量成绩,实时阐发、研判,化解质量风险,全省医疗东西质量宁静整体安稳。

  一个构造就是一个碉堡,一位党员就是一面旗号。疫情时期,支部党旗一直高高飘荡在战“疫”一线”。疫情时期,医疗东西羁系处建立了4支由处级干部带队,抽查询拜访验、审评、羁系等精悍力气构成的企业帮扶事情组,对接全省39家重点消费企业,自动上门、驻厂指点、精准帮扶,协助企业提出了400余项手艺改良倡议,企业质量办理程度明显进步,产能不竭扩展。

  “同道们碰到艰难总能想出法子,这场疫情,既锤炼了干部,也查验了干部。” 任绍彦如是说。时任副处长的肖杰,从日照至威海,再到烟台,一头扎到企业里,没黑没白,天天只要几个小时的歇息工夫。二级调研员刘成刚带队到济宁、潍坊6家消费企业展开“一企一策”指点帮扶。副处长付凯从大年头四到3月尾,不断在重点消费企业展开督导帮扶,此中在日照三奇一家企业持续驻厂帮扶20多天。副处长任晓楠把两个孩子留给白叟,满身心投入到纷纷庞大的状况调理、各种应急羁系步伐调解订定和企业一线帮扶指点事情中。喜娥、马超、张斌三位年青同道枢纽时辰显担任、勇于贡献,不管甚么时分接到使命,都是不讲任何艰难拎包就走。全处从上到下,都是冲在一线,据守一线,解释了他们的义务担任。颠末他们帮扶的日照三奇、枣庄康力等重点消费企业,在产能较着扩展的根底上,质量保证才能明显提拔,成为天下医用物质保证的主力军。国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物质保证组对他们已经帮扶过的日照三奇、山东康力等5家企业发来了感激信。

  “疫情关头,事情盘根错节,全程都是应急形态。我们处部分同道对峙一盘棋,心往一处想,劲往一处使,每一个人特别是年青干部,在这场疫情防控阻击战中都竭尽了尽力,解释了对党的忠实,彰显了药监力气。”这是前段工夫的战“疫”事情留给医疗东西处二级调研员马长虹同道最深入的印象。

  疫情防控是一场大考,磨练的是东西羁系人的任务和担任,在这场筑牢战“疫”防地的征程中,医疗东西羁系处党支部党旗一直高高飘荡,鼓励着全省东西羁系人不懈勤奋。

  当前,疫情已进入常态化防控阶段,绝不放松强化羁系,确保疫情防控医疗东西产物格量宁静,是医疗东西羁系人的职责和任务。医疗东西羁系处结实建立“群众药监为群众”理念,尽力做好医疗东西产物格量羁系事情,为保证群众大众用械宁静做出更大奉献

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